山東勝泰塑膠管道有限公司

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                                                歐盟開通口罩出口綠色通道,未獲CE認證也可上市銷售

                                                2020-03-26 09:10:00

                                                3月20日,歐盟發布指令,面對新冠疫情,為滿足口罩、防護服等防疫用品日益增長的需求,允許部分防疫物資(如一類滅菌的醫用口罩)在符合安全有效的情況下,即使尚未獲得CE認證,也可以在歐盟市場上市銷售。

                                                 

                                                 

                                                此前,美國FDA對新冠病毒檢測產品也開通了類似的上市綠色通道,允許檢測試劑盒在 還未獲EUA授權之前,可以先進入臨床市場。 

                                                 

                                                隨著此次疫情蔓延,口罩需求量爆炸式增長,中國多家企業轉產口罩助力疫情防控,目前中國口罩日 產能已達1.1億只,韓國、意大利等疫情嚴重的國家已經開始向中國口罩廠商下單,中國防疫物資已成 國外抗擊疫情最大的助力。 

                                                 

                                                據阿里巴巴統計,近30天,口罩、消毒洗手液、測溫儀等跟疫情相關的產品,全球買家購買意愿大幅 提升,其中醫用口罩買家需求增長13769%。

                                                 

                                                據了解,面向歐洲市場和美國市場,一般口罩出口美國需要FDA(美國食品藥品監督管理局)批準, 出口歐洲需要辦理CE認證資質(歐盟強制產品認證)。此次歐盟和美國開放綠色通道,大大有利于防 疫物資的流轉,對于疫情防控意義重大,中國制造的口罩等防疫物資將迅速助力國外疫情防控。

                                                 

                                                 在A股上市公司中,多家企業正積極組織防疫產品出口事宜,不少企業正在申請FDA批準與CE認證, 歐盟新標準發布,將大大節省這些企業出口準備時間和成本。

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